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我們的服務

OUR SERVICE

CRC服務
 

l  協助倫理遞交并獲得倫理批件
l  協助洽談臨床研究協議
l  儲備受試者
l  協調并參與研究中心啟動會
l  協助受試者管理
l  協助研究藥物管理
l  協助安全性事件報告
l  病例報告表的錄入和數據疑問解答
l  試驗標本的處理
l  原始資料的收集
l  研究文檔管理
l  研究中心的內外溝通協調
l  協助監查員完成中心監查工作
l  協助數據清理和中心關閉


其他特色服務

l  藥物臨床試驗機構資質認定

-  協助機構建立和完善內部的質量管理體系
-  協助機構進行臨床試驗項目的質量復核
-  組織進行現場核查模擬練習

l  提供臨床試驗相關培訓

-  GCP和CRC基本技能培訓
-  臨床試驗相關知識的培訓
-  機構在臨床試驗中的管理模式和方案培訓

l  患者健康教育服務

-  根據患者教育目標及計劃,創建和組織患者教育專員在本地執行患者教育行動計劃。
-  協助醫生/護士為患者教育項目收集患者信息并將患者數據錄入患者數據庫。
-  組織和協調患者教育計劃的相關活動。跟蹤記錄活動情況。
-  定期總結分析患者教育計劃的實施和達成效果,向醫生匯報相關情況。

l  SSU服務

-  進行項目開始階段的可行性研究
-  倫理遞交
-  合同簽訂
-  遺傳辦遞交

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